27.01.2009
Préparation: Protamine Valeant
No d'autorisation: 15'160
Principes actifs: protamini hydrochloridum
Titulaire de l'autorisation: Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Retrait des lots 705210 (Protamine Valeant 1000 U.I./ml) 702304, 702406 und 802507 (Protamine Valeant 5000 U.I./ml)
La société Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH a retiré du marché les lots susmentionnés de la préparation Protamine Valeant, car la concentration du principe actif dans ces lots est un peu plus faible que celle spécifiée.
Ce retrait a été communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit après qu'ils aient déjà été informés du défaut de qualité par la circulaire du 2 décembre 2008. De nouveaux lots comportant la concentration de principe actif conforme à la spécification sont désormais disponibles.