Protamin Valeant

27.01.2009

Präparat: Protamin Valeant
Zulassungsnummer: 15'160
Wirkstoffe: protamini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Rückzug der Chargen: 705210 (Protamin Valeant 1000 I.E./ml) 702304, 702406 und 802507 (Protamin Valeant 5000 I.E./ml)


Die Firma Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH zieht die obenerwähnten Chargen von Protamin Valeant vom Markt zurück, weil bei diesen Chargen die Konzentration des Wirkstoffes etwas geringer ist als spezifiziert.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden, nachdem bereits mit Schreiben vom 1. Dezember 2008 über den Qualitätsmangel informiert wurde und nun neue Chargen mit spezifikationskonformer Konzentration des Wirkstoffes vorliegen.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/protamin-valeant.html