29.06.2011
Préparation: Menopur Multidose 600 I.E., 1200 I.E.
No d'autorisation: 60'371
Principes actifs: menotropinum
Titulaire de l'autorisation: Ferring AG
Retrait du/des lot/s: 600 IE: CD0549R et 1200 IE. CD0550R
D'entente avec Swissmedic, la société Ferring SA retire du marché les lots des préparations susmentionnées jusqu'au niveau du commerce de détail du fait qu'il existe un risque minime que, dans 0,41% des seringues de solution, la teneur en agent conservateur m-Crésol soit inférieure aux spécifications. Cela entraîne par conséquent un risque minime que le produit reconstitué ne reste pas stérile sur toute la durée d'utilisation indiquée, soit 28 jours.
Les autres lots des préparations susmentionnées fabriqués pour et libérés sur le marché suisse ne sont pas concernés par ce problème.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.