Menopur Multidose 600 I.E., 1200 I.E., Injektionspräparat

29.06.2011

Präparat: Menopur Multidose 600 I.E., 1200 I.E., Injektionspräparat
Zulassungsnummer: 60'371
Wirkstoffe: menotropinum
Zulassungsinhaberin: Ferring AG
Rückzug der Chargen: 600 IE: CD0549R und 1200 IE. CD0550R


In Einvernehmen mit Swissmedic zieht die Firma Ferring AG die Chargen CD0549R und CD0550R der oben erwähnten Präparate bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück, da ein geringes Risiko besteht, dass in 0,41% der Lösungsmittel-Spritzen der Gehalt des Konservierungsmittels m-Cresol geringer als spezifiziert ist. Es besteht entsprechend ein geringes Risiko, dass das rekonstituierte Produkt nicht über die ganze Dauer der angegebenen Verwendbarkeit von 28 Tagen steril bleibt.

Die übrigen für den Schweizer Markt produzierten und freigegebenen Chargen der genannten Präparate sind nicht betroffen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/menopur-multidose-600-i-e---1200-i-e---injektionspraeparat.html