Ritiro di lotti – Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha, comprimés pelliculés

11.07.2018

Préparation Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha, comprimés pelliculés
No d’autorisation 65890
Principe actif valsartanum
Titulaire de l’autorisation Mepha Pharma SA
Retrait des lots voir circulaire de l’entreprise/liste séparée

Par précaution, la société Mepha Pharma SA retire du marché les lots de la préparation Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha, comprimés pelliculés mentionnés dans la circulaire de l’entreprise.

La cause de ce rappel de lots est la présence possible d’une impureté liée à la fabrication du principe actif utilisé, le valsartan. Tous les médicaments contenant le principe actif valsartan du fabricant Zhejiang Huahai Pharmaceutical sont actuellement contrôlés. La distribution des charges potentiellement concernées a été bloquée par Swissmedic immédiatement après avoir reçu la notification de ce défaut. Pour plus d'informations, veuillez vous référer au message correspondant.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit jusqu’au niveau du commerce de détail.

Ultima modifica 11.07.2018

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06.07.2018

Contaminazioni dei preparati a base di Valsartan: accertamenti sui rischi in corso

I pazienti che assumono medicamenti a base di Valsartan non devono in alcun caso sospendere la terapia senza prima aver consultato il loro medico. Non sussiste alcun rischio grave.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/ritiri-delle-partite/Recall-Amlodipin-Valsartan-HCT-Mepha.html