DHPC – Vyvgart® (efgartigimod alfa)

Comunicazione importante sulla sicurezza dei medicamenti

08.06.2026
Preparato Vyvgart 1000mg/5.6ml, soluzione iniettabile
Numero dell’omologazione 69725
Principio attivo efgartigimodum alfa
Titolare dell’omologazione   argenx Switzerland SA
Lotti interessati P99872CF

A seguito di una segnalazione isolata di difetto di qualità, non si può escludere che alcuni flaconcini del lotto P99872CF Vyvgart soluzione iniettabile 1000 mg/5,6 ml, possano presentare segni di contaminazione (materiale estraneo sospeso nel liquido e/o aderente alla superficie interna del flaconcino). Come misura precauzionale, ricordiamo agli utenti l'importanza di ispezionare il flaconcino prima dell'uso, in linea con le istruzioni contenute nel foglietto illustrativo del prodotto. Se si osservano particelle visibili, la fiala non deve essere utilizzata.

Per ulteriori informazioni, si prega di consultare la comunicazione informativa dell’azienda.