DHPC – Sevre-Long® (morphinum)

Perforation de l’enveloppe de la capsule

10.11.2025
Préparation Sevre-Long 200 mg, capsules à libération prolongée
No d'autorisation 53952
Principe actif morphinum
Titulaire de l'autorisation  Mundipharma Medical Company
Lots 272501, 273309, 272373, 273027

Un petite quantité de capsules présentent de petites perforations de la taille d’un trou d’aiguille à l’extrémité inférierure de l’enveloppe de la capsule. Selon les connaissances actuelles, ce défaut ne provoque pas de fuite significative du produit, car la taille des particules des granules à libération prolongée avec Sulfate de morphine pentahydraté empêche leur sortie par ces petites ouvertures. Dans certains cas, une très faible quantité de poudre / multiparticules a pu être observée dans le blister. Les capsules présentant une telle fuite ne doivent pas être utilisées.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.