In accordo con Swissmedic, Pfizer AG desidera informarla di quanto segue:
Sintesi
Prevenzione di errori terapeutici
- Le confezioni di Paxlovid contengono compresse rivestite con film di nirmatrelvir e compresse rivestite con film di ritonavir. Il blister giornaliero contiene due sezioni separate, ciascuna contenente due compresse di nirmatrelvir (da 150 mg) e una compressa di ritonavir (da 100 mg), il che corrisponde alla dose giornaliera standard per pazienti adulti e per pazienti pediatrici di età ≥ 6 anni e peso corporeo ≥ 40 kg.
- Nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni e peso corporeo di almeno 20 kg e inferiore a 40 kg, si utilizza una dose costituita da una sola compressa di nirmatrelvir e da una compressa di ritonavir, da assumere contemporaneamente ogni 12 ore per 5 giorni (vedi figura e tabella). Per evitare errori terapeutici in questo gruppo di pazienti, i caregiver e gli stessi pazienti pediatrici devono essere informati specificamente del fatto che ogni 12 ore va assunta una sola delle compresse di nirmatrelvir contenute nel rispettivo scomparto del blister giornaliero, insieme a una compressa di ritonavir.
- Prima di ogni prescrizione, il personale sanitario deve consegnare la scheda paziente ai pazienti e ai caregiver e spiegare loro il regime posologico.
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