I titolari delle omologazioni di medicamenti contenenti finasteride e dutasteride desiderano informarla, d’intesa con Swissmedic, in merito alla seguente situazione:
Sintesi
- L’ideazione suicidaria è un effetto indesiderato dei medicamenti contenenti finasteride assunti per via orale e viene segnalato principalmente in pazienti trattati per alopecia androgenetica.
- Raccomandate ai pazienti trattati con finasteride orale (1 mg) per alopecia androgenetica di interrompere il trattamento e di consultare un medico se soffrono di umore depresso, depressione o ideazione suicidaria.
- Raccomandate ai pazienti trattati con finasteride (5 mg) per iperplasia prostatica benigna di consultare un medico se soffrono di umore depresso, depressione o ideazione suicidaria.
- In alcuni pazienti trattati per alopecia androgenetica sono state segnalate disfunzioni sessuali che possono contribuire alle alterazioni dell’umore, compresa l’ideazione suicidaria. Informate i pazienti che, in presenza di segni di disfunzioni sessuali, devono consultare un medico e prendete in considerazione l’interruzione del trattamento.
- Per i medicamenti contenenti 1 mg di finasteride sarà introdotta una tessera del paziente per informare sui rischi segnalati con finasteride, quali umore depresso, depressione, ideazione suicidaria e disfunzioni sessuali.
- Sulla base del meccanismo d’azione di tutti gli inibitori della 5-alfa reduttasi, si deve raccomandare ai pazienti trattati con dutasteride di consultare immediatamente un medico se compaiono sintomi di alterazioni dell’umore, sebbene l’evidenza di una correlazione diretta tra ideazione suicidaria e dutasteride sia insufficiente.
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