La pharmacovigilance (PV) renforcée ou enhanced pharmacovigilance, en anglais, permet de collecter de manière structurée et ciblée des données sur des questions spécifiques liées à la sécurité d’emploi d’un médicament après son autorisation de mise sur le marché. Elle est mise en place lorsque l’on considère qu’il est nécessaire de collecter des informations supplémentaires au vu des données déjà disponibles.
En général, la pharmacovigilance renforcée consiste à recueillir des informations de suivi spécifiques sur des cas particuliers auprès des auteurs d’annonces spontanées. On utilise alors des questionnaires spécialement créés à cet effet, qui comprennent des questions spécifiques pertinentes. On pourrait par exemple assurer le suivi de l’ensemble des cas d’encéphalopathie observés avec un médicament particulier afin de rassembler des données supplémentaires sur leur évolution.
Dernière mise à jour le: 17.02.2016