Spevigo®, solution à diluer pour perfusion (spesolimabum)

Préparation: Spevigo^®, solution à diluer pour perfusion
Principe(s) actif(s): spesolimabum
Dosage et forme pharmaceutique: 450 mg/7.5 ml, solution à diluer pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Befristet zugelassene Indikation
Spevigo ist indiziert zur Behandlung von Krankheitsschüben der generalisierten pustulösen Psoriasis bei erwachsenen Patienten. Spevigo wird als Monotherapie angewendet.
Aufgrund einer zum Zeitpunkt der Begutachtung des Gesuches unvollständigen klinischen Datenlage, wird diese Indikation befristet zugelassen (Art. 9a Heilmittelgesetz). Die befristete Zulassung ist zwingend an die zeitgerechte Erfüllung von Auflagen gebunden. Nach deren Erfüllung kann die befristete Zulassung in eine ordentliche Zulassung überführt werden.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch
Code ATC: L04AC22
No IT / désignation: 07.15.0./ Immunosuppresseurs
No d’autorisation: 68625
Date d’autorisation: 09.08.2023
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