Préparation: Palforzia, poudre orale
Principe(s) actif(s): allergena ex Aarachis hypogaea
Dosage et forme pharmaceutique: 0.5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg, 100 mg et 300 mg, poudre orale
Possibilités d’emploi / Indication: Palforzia kann bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit bestätigter* Diagnose einer klinisch relevanten Erdnussallergie eingesetzt werden, um die ohne Auftreten von allergischen Reaktionen tolerierte Erdnuss-Schwellendosis zu erhöhen.
)* Für die bestätigte Diagnose müssen kumulativ folgende Bedingungen erfüllt sein:
- Anamnese mit allergischen Reaktionen auf Erdnüsse
- Nachweis einer spezifischen Sensibilisierung
(IgE und/oder Hautpricktestung) - Reaktion in einem oralen Provokationstest bei einer Schwellendosis ≤ 300 mg Erdnussprotein oder Nachweis einer starken und schlüssigen Sensibilisierung (siehe RAMSES-Studie in Rubrik «Klinische Wirksamkeit»).
Die Anwendung von PALFORZIA darf nur als ergän-zende Massnahme zusätzlich zu einer erdnussvermeidenden Ernährung eingesetzt werden.
Die Behandlung mit PALFORZIA kann bei Patienten, die 18 Jahre oder älter sind, gegebenenfalls fortgesetzt werden.
PALFORZIA erhöht während der Behandlung die Erdnuss-Schwellendosis, ab welcher eine Reaktion ausgelöst wird. In der klinischen Entwicklung wurden unter PALFORZIA gegenüber Placebo weniger allergische Reaktionen infolge akzidenteller Erdnusseinnahme gefunden. Doch kam es unter einer Behandlung mit PALFORZIA insgesamt häufiger zu allergischen Reakti-onen (meist auf das Präparat), als unter Placebo (meist auf Nahrungsmittel).
Palforzia ist nicht für die sofortige Linderung allergischer Symptome bestimmt und bietet auch keine solche. Eine anhaltende Wirkung nach Absetzen der Behandlung wurde nicht gezeigt.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspon-dance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: V01AA08
No IT / désignation: 07.13.3./Solutions de désensibilisation
No d’autorisation: 67733
Date d’autorisation: 04.05.2021
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.