Préparation: Novocart 3D®
Principe(s) actif(s): Chondrocytes articulaires humains
Dosage et forme galénique: Eine Einheit enthält 11 cm2 Kollagenmatrix mit einer Gesamtzellzahl von 8,25 – 44 Mio. artikulärer Chondrozyten. Trägergekoppeltes Chondrozytentransplantatprodukt zur autologen Anwendung
Possibilités d’emploi / Indication: Chirurgische Therapie zur biologischen Rekonstruktion artikulärer Knorpeldefekte, des Kniegelenks mittels trägergekoppelter autologer Knorpelzelltransplantation (ATC). Die Anwendung von NOVOCART® 3D als primäres operatives Rekonstruktionsverfahren ist im Bereich der medialen und lateralen Femurkondylen oder der Trochlea indiziert.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: M09AX02
No IT / désignation: ---
No d’autorisation: 58945
Date d’autorisation: 02.10.2014
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