Lunsumio®, solution à diluer pour perfusion (mosunetuzumabum)

Préparation: Lunsumio®, solution à diluer pour perfusion
Principe(s) actif(s): mosunetuzumabum
Dosage et forme pharmaceutique: 1 mg/1 ml et 30 mg/30 ml, solution à diluer pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Lunsumio als Monotherapie ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) indiziert, die zuvor mindestens zwei systemische Therapielinien erhielten, darunter einen monoklonalen anti-CD20 Antikörper und ein Alkylans (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
Die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lunsumio bei Patienten mit vorheriger anti-CD19-gerichteter CAR-T-Zelltherapie sind limitiert (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».)
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L01F
No IT / désignation: 07.16./oncologica
No d’autorisation: 68314
Date d’autorisation: 09.02.2023
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