Préparation: Besponsa®, poudre pour solution à diluer pour perfusion Principe(s) actif(s): Inotuzumabum Ozogamicinum
Dosage et forme galénique: 1mg, poudre
Possibilités d’emploi / Indication: Besponsa wird eingesetzt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit CD22-positiver, rezidivierender oder refraktärer B-Vorläuferzellen-ALL (akute lymphoblastische Leukämie). Erwachsene Patienten mit Philadelphia Chromosom positiver (Ph+) rezidivierender oder refraktärer B-Vorläuferzellen- ALL, sollten Therapieversagen bei einer Vorbehandlung mit mindestens einem Tyrosin Kinase Inhibitor (TKI) gezeigt haben.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L01XC26
No IT / désignation: 07.16.1./Cytostatiques
No d’autorisation: 66022
Date d’autorisation: 10.07.2017
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Ultima modifica 10.07.2017