Préparation: Balversa® comprimés pelliculés
Principe(s) actif(s): erdafitinibum
Dosage et forme pharmaceutique: 3 mg, 4 mg, 5 mg, comprimés pelliculés
Possibilités d’emploi / Indication: Balversa als Monotherapie ist indiziert für die Behandlung
erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) mit FGFR3 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 3)-Alteration, bei denen die Erkrankung während oder nach mindestens einer Therapie mit einem PD-1- oder PD-L1-Inhibitor (Programmed Death Receptor-1- bzw. Programmed Death-Ligand 1-Inhibitor) fortgeschritten ist, sowie nach einer platinhaltigen Chemotherapie, wenn diese dafür geeignet sind.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch
Code ATC: L01EN01
No IT / désignation: 07.16.1./Cytostatica
No d’autorisation: 67660
Date d’autorisation: 14.01.2025
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.