Préparation: AYVAKYT®, comprimés pelliculés
Principe(s) actif(s): avapritinibum
Dosage et forme pharmaceutique: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg comprimés pelliculés
Possibilités d’emploi / Indication: Gastrointestinaler Stromatumor (GIST):
AYVAKYT ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die eine Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-alpha (PDGFRA)-D842VMutation aufweisen, indiziert.
Fortgeschrittene systemische Mastozytose (AdvSM):
AYVAKYT ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose (AdvSM) nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapie indiziert (siehe «Klinische Wirksamkeit »). AdvSM umfasst Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose (ASM), systemischer Mastozytse mit assoziierter hämatologi-scher Neoplasie (SM-AHN) und Mastzellleukämie (MCL).
AYVAKYT soll für die Behandlung von AdvSM nicht angewendet werden, wenn die Thrombozytenzahl unter 50 x 109/l liegt (siehe «Dosierung/Anwendung», Tabelle 2 und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
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Code ATC: L01EX18
No IT / désignation: 07.16.1./Cytostatica
No d’autorisation: 68294
Date d’autorisation: 06.07.2023
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