05.04.2017
| Préparation: | Epipen et Epipen junior, solution injectable |
|---|---|
| No d'autorisation: | 53836 |
| Principe actif: | Adrenalinum |
| Titulaire de l'autorisaton: | MEDA Pharma GmbH |
| Retrait des lots: | 5FA665J Epipen, 5ED824M Epipen junior, 5ED824AD Epipen junior et 6FA293D Epipen |
La società MEDA Pharma GmbH sta effettuando il richiamo dei suddetti lotti dal mercato del prodotto 53836 Epipen e Epipen junior, soluzione iniettabile a livello del paziente. Riguardante un problema durante la fabbricazione del autoiniettore, esiste un rischio che un elemento essenziale per l’attivazione dell’autoiniettore e stato deformato e non funzionerà correttamente.
Questo richiamo viene effettuato con circolare informativa ai clienti riforniti.