DHPC – Médicaments contenant de l'anagrélide
Risque accru de thrombose, y compris d'infarctus cérébral, en cas d’arrêt soudain du traitement
19.04.2022
Médicaments concernés:
- Xagrid, gélules de 0,5 mg d'anagrélide (Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon)
- Thromboreductine, gélules de 0,5 mg et 1 mg d'anagrélide (OrPha Swiss GmbH, 8700 Küsnacht)
- Anagrélide Nordic, comprimés de 0,5 mg, 0,75 mg et 1 mg d'anagrélide (Nordic Pharma GmbH, 8050 Zurich)
Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché communiquent les informations suivantes:
Résumé
- En cas d'arrêt soudain de l'anagrélide, il existe un risque accru de complications thrombotiques, y compris d'infarctus cérébral.
- L'arrêt soudain du traitement doit être évité en raison du risque d'augmentation rapide du nombre de plaquettes et de complications thrombotiques potentiellement mortelles, telles que l'infarctus cérébral.
- En cas d'interruption de la dose ou d'arrêt du traitement, le taux plaquettaire doit être contrôlé au moins une fois par semaine (voir information professionnelle, sections "Posologie/Mode d'emploi" et "Mises en garde et précautions").
- Les prescripteurs doivent discuter avec les patients des signes et symptômes évocateurs de complications thrombotiques (y compris un infarctus cérébral) et du fait que si ces symptômes surviennent, les patients doivent consulter immédiatement un médecin.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.