HPC – Valproate (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Zentiva®, Orfiril®, Valproat Chrono Desitin®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

Risques pendant la grossesse - distribution d’une carte patiente

12.10.2016 - Les titulaires d’autorisation des préparations contenant du valproate - Sanofi-aventis (suisse) sa ; Desitin Pharma GmbH ; Sandoz Pharmaceuticals AG et Orion Pharma AG -, informent, en accord avec Swissmedic, d’une nouvelle mesure de renforcement des mises en garde relatives à l’utilisation de toutes les spécialités à base de valproate et dérivés (valproate de sodium, acide valproïque) vis-à-vis du risque de malformations congénitales et de troubles du développement lors d’exposition pendant la grossesse.

Cette carte devra être remise à vos patientes sous traitement par valproate, dès la prochaine visite.
Grâce à son format de poche, elle résume les messages-clés promulgués lors de la prescription et de la dispensation.


Cette nouvelle mesure est complémentaire aux mesures prises au préalable: En Mars 2015, une DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) a été envoyée à l’ensemble des professionnels de santé en Suisse par les titulaires d’autorisation concernant les risques du valporoate pendant la grossesse et du matériel d’information destiné aux professionnels de la santé et patientes a été mis en ligne.

Vous trouvez la nouvelle carte patiente (disponible en français, allemand, italien et anglais) ainsi que les informations mises à disposition en en 2015 à droite.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/healthcare-professional-communications/archiv/hpc-valproat-und-verwandte-substanzen-2016.html