La procedura di omologazione
Prima che un medicamento venga omologato in Svizzera, è necessario soddisfare una serie di requisiti: si parte con un’autorizzazione d’esercizio ordinaria, poi seguono numerose verifiche e infine l’omologazione ufficiale.
Fase 1: l’autorizzazione d’esercizio
Fase 2: i criteri
Fase 3: la presentazione
Fase 4: la decisione preliminare
Fase 5: la decisione
