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BW301_10_001d_FO Einfuhrgesuch kontrollierte Substanzen (DOCX, 370 kB, 19.06.2026)
BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 2 MB, 19.06.2026)
MU100_00_001e_MB Injectable products for wrinkle treatment (PDF, 300 kB, 19.06.2026)
BW630_40_795e_HB swissdamed User Guide Playground (PDF, 1 MB, 19.06.2026)
BW630_40_001e_PU swissdamed UDI Data Dictionary (XLSX, 128 kB, 19.06.2026)
MU600_00_006e_MB Procurement of medical devices in health institutions (PDF, 491 kB, 19.05.2026)
BW630_40_001e_HB Handbook swissdamed User Guide Actors (PDF, 3 MB, 15.06.2026)
IN615_30_942d_MB Merkblatt Anforderungen an die Instandhaltung von Sterilcontainern (Sterilisierbehälter nach SN EN 868-8) (PDF, 605 kB, 15.06.2026)
MU105_00_809d_MB Merkblatt Cannabis für medizinische Zwecke (PDF, 431 kB, 01.06.2026)
BW102_50_007d_FO Gesuchsformular Anbau Cannabis für medizinische Zwecke (DOCX, 376 kB, 15.06.2026)
ZL101_00_005e_WL Guidance document Authorisation of human medicinal product with new active substance (PDF, 331 kB, 15.06.2026)
ZL100_00_001e_FO Form New authorisation of human medicinal products (DOCX, 177 kB, 15.06.2026)
ZL000_00_020e_WL Guidance document Formal requirements (PDF, 825 kB, 15.06.2026)
ZL000_00_006e_VZ Directory Overview of documents to be submitted (XLSX, 135 kB, 15.06.2026)
BW102_50_004d_FO Gesuchsformular Betriebsbewilligung zum Umgang mit kontrollierten Substanzen (DOCX, 171 kB, 08.06.2026)
RN106_00_004d_MB Anforderungen PhHelv KomplMedAM (PDF, 194 kB, 05.06.2026)
RN106_00_001d_MB Anforderungen PhHelv Substanzen (PDF, 172 kB, 05.06.2026)
BW630_40_810e_PU swissdamed Machine-to-Machine REST API_DocumentationAPI_Documentation (PDF, 1 MB, 05.06.2026)
BW630_40_002e_PU swissdamed Business Rules (PDF, 376 kB, 02.06.2026)
ZL000_00_030e_FO Form Status of authorisation applications abroad (DOCX, 157 kB, 01.06.2026)
ZL000_00_011e_VZ Directory List countries with comparable control of human medicinal products (PDF, 137 kB, 01.06.2026)
ZL000_00_021e_WL Guidance document Packaging for human medicinal products (PDF, 583 kB, 01.06.2026)
ZL100_00_002e_WL Guidance document Orphan Drug (PDF, 278 kB, 01.06.2026)
ZL000_00_048e_WL Guidance document Project Orbis (PDF, 397 kB, 01.06.2026)
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