Die neue Pharmacopoea Helvetica 13
Die neue Pharmacopoea Helvetica ist publiziert. Der Institutsrat hat beschlossen, die 13. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe auf den 1. April 2027 in Kraft zu setzen.
16.10.2026
Seit Oktober 2026 ist die 13. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe publiziert. Die Publikation erfolgte etwa 6 Monate vor der Inkraftsetzung. Damit hat die Anwenderschaft die Möglichkeit, die geänderten Vorgaben zu implementieren, bevor diese in Kraft gesetzt werden.
Die Pharmacopoea Helvetica 13 (Ph. Helv. 13) ist als online-Version kostenlos zugänglich und auch in Buchform (kostenpflichtig) erhältlich.
Neuerungen in der Ph. Helv. 13
Eine neue Monographie Quantifizierter Süssholzwurzelfluidextrakt wurde erarbeitet. Diese Monographie entspricht einem Bedarf aus der Praxis.
Weiter wurde eine neue Monographie Lugolsche Lösungen 1-5% erarbeitet, welche wahlweise die Herstellung von Lugolschen Lösungen mit einem Gehalt von 1 bis 5 Prozent (m/m) freiem Iod ermöglicht. Diese Monographie entspricht dem aktuellen Bedarf der Praxis und ersetzt die Monographien der Ph. Helv. 12 Lugolsche Lösung 2% und Lugolsche Lösung 5%.
Die Ph. Helv. 13 enthält folgende neue Texte:
Kapitel
| I. |
Vorwort |
| II. |
Einleitung |
| IV. |
Erläuterungen zur Ph. Helv.13 |
Monographien
Lugolsche Lösungen 1-5% (CH 317)
Süssholzwurzelfluidextrakt (CH 312)
Die nachstehenden Texte wurden überarbeitet:
Kapitel
| III. |
Schweizerische Pharmakopöeorganisation |
| 11.2 |
Begriffsbestimmungen und Erläuterungen |
| 16.1 |
Verzeichnis der Reagenzien Ph. Helv. |
| 16.2 |
Reagenzien, Referenzlösungen, Pufferlösungen (Ph. Helv.) |
| 16.4 |
Chemische Referenzsubstanzen, Biologische Referenzsubstanzen, Referenzspektren |
| 17.4 |
Farbstoffe für Formula-Arzneimittel |
| 18.5 |
Titel der Monographien der Ph. Eur. 12 |
| 20 |
Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel |
| 21 |
Erläuterungen zu den Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel Index |
Monographien
Diamorphinhydrochlorid-Monohydrat
Dopaminhydrochlorid-Injektionslösung 25 mg/ml
Ethanol 70%
Ethanol mit 0,1% Campher
Ethanol mit 2% Keton
Hydrocodon-Injektionslösung 12 mg/ml, 1 ml Einzeldosen
Lanolin
Lärchenterpentin
Salbeiöl
Salzsäure 25%
Zinkoxidpaste 25%, Zinkpaste
Zinkoxidsalbe
Die folgenden Texte wurden aus der Ph. Helv. gestrichen und in die Ph. Eur. aufgenommen:
Monographien
Cannabisblüten
Katzenpfötchenblüte, gelbe
Die nachfolgenden Texte wurden ersatzlos gestrichen:
Monographien
Drofeninhydrochlorid
Lugolsche Lösung 2%
Lugolsche Lösung 5%
Mixtur, lösende
Thiethylperazindihydrogenmaleat
Die Pharmakopöe
Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die Fassung 12.3 der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur. 12.3) sowie die 12. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv. 12).
Die Ph. Eur. wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch), bezogen werden.
Die Ph. Helv. wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden.
