Seit 1. Januar 2024 ist der Nachtrag 11.3 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 11.3 enthält folgende neue Texte:
ALLGEMEINER TEIL
2.9.48 |
Bestimmung von Partikelgrösse und -form durch Bildanalyse |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Radioaktive Arzneimittel und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
(68Ga)Gallium-DOTANOC-Injektionslösung
(68Ga)Galliumoxodotreotid-Injektionslösung
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Chrysanthemenblüten
Ecliptakraut mit Wurzel
Grosse-Klette-Wurzel
Indisches-Lungenkraut-Blätter
Japanisches-Geissblatt-Blüten
Rosskastanienrinde
Sand-Strohblume
Monographien A-Z
Bupivacain
Dabigatranetexilatmesilat
Levocetirizindihydrochlorid
Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:
ALLGEMEINER TEIL
2.2.35 |
Osmolalität |
2.2.46 |
Chromatographische Trennmethoden |
2.6.16 |
Prüfung auf fremde Agenzien in Virusimpfstoffen für Menschen |
2.7.28 |
Bestimmung der koloniebildenden hämatopoetischen Vorläuferzellen vom Menschen |
2.7.29 |
Zellzählung und Vitalität von kernhalti-gen Zellen |
2.9.7 |
Friabilität von nicht überzogenen Tabletten |
4 |
Reagenzien |
5.22 |
Bezeichnungen von in der Traditionellen Chinesischen Medizin verwendeten pflanzlichen Drogen |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Allgemeine Monographien
Pharmazeutische Zubereitungen
Substanzen zur pharmazeutischen Verwendung
Impfstoffe für Menschen
Influenza-Lebend-Impfstoff (nasal)
Gelbfieber-Lebend-Impfstoff
Radioaktive Arzneimittel und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
(18F)Alovudin-Injektionslösung
(18F)Fludesoxyglucose-Injektionslösung
(18F)Fluorcholin-Injektionslösung
(18F)Fluormisonidazol-Injektionslösung
(18F)Fluorodopa-Injektionslösung ((18F)Fluorodopa hergestellt durch nukleophile Substitution)
(99mTc)Technetium-Sestamibi-Injektionslösung
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Bitterkleeblätter
Eichenrinde
Flohsamen
Guarana
Indische Flohsamenschalen
Kolasamen
Mariendistelfrüchte
Mariendistelfrüchte-trockenextrakt, eingestellter, gereinigter
Mateblätter
Mönchspfefferfrüchte
Pelargoniumwurzel
Schwarznesselkraut
Tormentillwurzelstock
Homöopathische Zubereitungen und Stoffe für homöopathische Zubereitungen
Calcium iodatum für homöopathische Zubereitungen
Nux vomica für homöopathische Zubereitungen
MONOGRAPHIEN A-Z
Amikacin
Ampicillin-Natrium
Atracuriumbesilat
Benzylpenicillin-Benzathin-Tetrahydrat
Bismutcarbonat, basisches
Bismutgallat, basisches
Bismutnitrat, schweres, basisches
Bismutsalicylat, basisches
Cefaclor-Monohydrat
Clarithromycin
Colecalciferol
Donepezilhydrochlorid
Fluocortolonpivalat
Halofantrinhydrochlorid
Iodixanol
Isopropylmyristat
Kaliumacetat
Latanoprost
Letrozol
Mepyraminmaleat
Neostigminbromid
Omega-3-Säuren-Triglyceride
Pimozid
Rabeprazol-Natrium
Raloxifenhydrochlorid
Raltegravir-Kalium-Kautabletten
Raltegravir‐Kalium-Tabletten
Salbutamol
Salbutamolsulfat
Sitagliptin‐Tabletten
Sojaöl, raffiniertes
Sotalolhydrochlorid
Stavudin
Thiaminnitrat
Tocopherolacetat, RRR-α-
Trimethoprim
Vitamin A, ölige Lösung von synthetischem
Voriconazol
Xanthangummi
Xylose
Zinkacetat-Dihydrat
Ziprasidonmesilat-Trihydrat
Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Darreichungsformen
Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Rhabarberwurzel
Rhabarbertrockenextrakt, eingestellter
Quendelkraut
MONOGRAPHIEN A-Z
Calciumdobesilat-Monohydrat
Codeinhydrochlorid-Dihydrat
Glyceroldistearat
Kaliumsorbat
Levodropropizin
Vitamin A, wasserdispergierbares, synthetisches
Vitamin-A(synthetisch)-Pulver
Bei den nachstehenden Texten wurde der Titel geändert:
MONOGRAPHIEN A-Z
Raltegravir-Kautabletten wird zu
Raltegravir-Kalium-Kautabletten
Raltegravir‐Tabletten wird zu
Raltegravir-Kalium-Tabletten
Der folgende Text wurde gestrichen:
MONOGRAPHIEN A-Z
Donepezilhydrochlorid-Monohydrat
Zu beachten:
Durch die neue Europäische Monographie im Supplement 11.3
• Sand-Strohblume (3089),
die am 1.1.2024 in Kraft tritt, wird die folgende Monographie der Ph. Helv. abgelöst und ist ab 1.1.2024 nicht mehr gültig:
• Gelbe Katzenpfötchenblüte (Helichrysi flos) (12/CH 128)
Der Nachtrag 11.4 zur Ph. Eur. 11 wird am 1. April 2024 in Kraft treten.
