HPC – Fosfomycin-Trometamol Granulat/Pulver

Anwendungseinschränkungen sowie Streichung der 2 g Dosierung

20.01.2021

Swissmedic hat im Rahmen einer Signalevaluation die Ergebnisse des Verfahrens der Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zur Risikobewertung von Fosfomycin-haltigen Antibiotika ausgewertet und daraus resultierende Massnahmen für die in der Schweiz zugelassenen Fosfomycin-haltigen Präparate abgeleitet. Dabei ist zu beachten, dass in der Schweiz Fosfomycin ausschliesslich als Fosfomycin-Trometamol Granulat/Pulver für die orale Verabreichung zugelassen (zugelassene Präparate siehe unten) ist.

Im Einzelnen wurden die Indikationen und Dosierungen von Fosfomycin-haltigen Arzneimitteln im Hinblick auf den aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisstand neu bewertet und die Arzneimittelinformationen entsprechend angepasst.

Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.