Batch recall – Valsartan Helvepharm und Valsartan HCT Helvepharm, Filmtabletten

11.07.2018

Präparate
Valsartan Helvepharm, Filmtabletten
Valsartan HCT Helvepharm, Filmtabletten
Zulassungsnummer  61491 und 61472
Wirkstoff  valsartanum
Zulassungsinhaberin  Helvepharm AG
Rückzug der Chargen  vgl. Firmenschreiben/separate Liste

Die Firma Helvepharm AG zieht vorsorglich die im Firmenschreiben aufgeführten Chargen der oben erwähnten Präparate vom Markt zurück.

Grund für den Rückruf ist eine mögliche, produktionsbedingte Verunreinigung des eingesetzten Wirkstoffes Valsartan. Alle Arzneimittel, welche den Wirkstoff Valsartan des Herstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical enthalten, werden derzeit überprüft. Die Auslieferung der möglicherweise betroffenen Chargen wurde durch Swissmedic unmittelbar nach Erhalt der Meldung gestoppt. Für weitere Informationen beachten Sie bitte die entsprechende Mitteilung.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben bis auf Stufe Detailhandel an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Last modification 11.07.2018

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06.07.2018

Impurities in valsartan products: risks currently being investigated

Patients currently taking medicinal products that contain valsartan must on no account discontinue them without first consulting a doctor. There is no acute risk.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/recall-Valsartan-Helvepharm-Valsartan-HCT-Helvepharm.html