Batch recall – Demetrin Tabletten, 10 und 20 mg

13.07.2022
Präparat Demetrin Tabletten, 10 und 20 mg
Zulassungsnummer 39416
Wirkstoff prazepamum
Zulassungsinhaberin Pfizer AG
Rückzug der Chargen vgl. Firmenschreiben

Die Firma Pfizer AG zieht die obenerwähnten Chargen von Demetrin Tabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Grund für diesen Rückruf sind nicht spezifikationskonforme Dissolutions-Resultate in Stabilitätsstudien.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.