Batch recall – Zantic Injektionslösung 50 mg/5 mL

19.09.2019

Präparat Zantic Injektionslösung 50 mg/5 mL
Zulassungsnummer 44374
Wirkstoff ranitidinum
Zulassungsinhaberin GlaxoSmithKline AG
Rückzug der Chargen alle Chargen

Die Firma GlaxoSmithKline AG zieht alle Chargen von Zantic Injektionslösung 50 mg/5 mL bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil im Fertigprodukt erhöhte N-Nitrosodimethylamin (NDMA) Werte festgestellt wurden.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.