Batch recall – Rhinocap, capsules

08.12.2022
Präparat Rhinocap, Kapseln
Zulassungsnummer 36784
Wirkstoffe phenylephrini hydrochloridum; dimenhydrinatum; coffeinum
Zulassungsinhaberin Tentan AG
Rückzug der Charge 1211AE

Die Firma Tentan AG zieht die obenerwähnte Charge von Rhinocap, Kapseln vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil bei Stabilitätsuntersuchungen nicht der Spezifikation entsprechende Ergebnisse für die Dissolution festgestellt wurden.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.