13.12.2010
Präparat: Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg, 1x10
Zulassungsnummer: 37'919
Wirkstoff: paracetamolum
Zulassungsinhaberin: Janssen-Cilag AG
Rückzug der Charge: 10FQ095
Die Firma Janssen-Cilag AG zieht die oben erwähnte Charge von Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg, 1x10 vom Markt zurück, weil die einwandfreie Anwendung durch den Patienten nicht mehr gewährleistet werden kann. Aufgrund einer Temperaturexkursion während des Transportes ist es möglich, dass einzelne Suppositorien verformt sind, verursacht durch ein Schmelzen und anschliessendes Wiedererstarren. Obwohl die Suppositorien verformt sind, besteht kein Sicherheitsrisiko für den Patienten.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.