03.12.2014
Präparat: | Meropenem-Teva 500 mg und 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
Zulassungsnummer: | 58‘758 |
Wirkstoffe: | Meropenemum |
Zulassungsinhaberin: |
Teva Pharma AG |
Rückzug der Chargen: | alle Chargen |
Die Firma Teva Pharma AG, zieht alle Chargen von Meropenem-Teva 500 mg und 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung vom Markt zurück. Im Rahmen der aktuellen Produktionskampagne wurde bei der sterilen Vormischung des Arzneimittels eine Partikelkontamination (grösstenteils kleine Kunststoffpartikel) festgestellt.
Der Rückruf erfolgt mittels Rundschreiben an alle direkt belieferten Kunden und an alle von den Grossisten belieferten Kunden.