DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung

Wichtige Mitteilung – für Spitalapotheker und Anwender in Urologie und Onkologie

03.12.2021
Präparat Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Zulassungsnummer 63237
Wirkstoff mitomycinum
Zulassungsinhaberin Curatis AG

Einige Durchstechflaschen von Mitem® 20 mg können nach der Rekonstitution sub-visible Partikel enthalten, die anzahlmässig über dem aktuellen Spezifikationswert liegen. Vor Verabreichung ist daher eine Filtration der Lösung erforderlich.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.