Bristol-Myers Squibb SA möchte Sie in Absprache mit Swissmedic über Folgendes informieren:
Zusammenfassung
- Die durch Swissmedic erteilte befristete Zulassung von Inrebic® (Fedratinib) zur Behandlung der Splenomegalie oder krankheitsassoziierten Symptome bei Patienten mit Myelofibrose läuft per 28.02.2025 aus.
- Aufgrund der Beurteilung der neu vorliegenden Daten und Änderungen in der Schweizer Therapielandschaft hat Swissmedic die befristete Zulassung nicht in eine Zulassung ohne besondere Auflagen überführt.
- Inrebic® (Fedratinib) darf folglich ab dem 28.02.2025 nicht mehr an Patienten abgegeben werden.
- Inrebic® (Fedratinib) wird ab 28.02.2025 nicht mehr auf dem Schweizer Markt verfügbar sein.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.