DHPC – Hycamtin (Topotecanum)

Sicherheitsrelevante Informationen zur Anwendung von Hycamtin Lyophilisat

22.12.2023
Präparat Hycamtin Lyophilisat
Zulassungsnummer 53857
Wirkstoff

topotecanum

Zulassungsinhaberin  Sandoz Pharmaceuticals AG

Es besteht ein potentielles Qualitätsproblem im Zusammenhang mit der visuellen Produktkontrolle in einer Herstellungsstätte.

Die Wahrscheinlichkeit, dass die Abweichung zum Vorhandensein von Partikeln (z.B. Glas) geführt hat, wird als sehr gering eingeschätzt, kann aber nicht gänzlich ausgeschlossen werden.

Weitere Hinweise entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.