DHPC – Ecalta® (Anidulafungin), Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Anpassung des Lagerungshinweises der Infusionslösung notwendig

16.01.2020
Präparat Ecalta, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer 58325
Wirkstoff anidulafunginum
Zulassungsinhaberin Pfizer PFE Switzerland GmbH

Die Firma Pfizer PFE Switzerland GmbH informiert über eine notwendige Anpassung des Lagerungshinweises der Infusionslösung. Die Infusionslösung darf nicht mehr eingefroren werden. Das Einfrieren der Infusionslösung kann zur Bildung von Partikeln führen, da der Wirkstoff (Anidulafungin) nach dem Einfrieren und Auftauen der Infusionslösung schlecht löslich ist.