DHPC Viekirax® (Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir) und Exviera® (Dasabuvir)

Neue Kontraindikation und Empfehlungen

08.04.2016 - Die Zulassungsinhaberin AbbVie AG informiert:

  • Fälle von Leberdekompensation und Leberversagen, einschliesslich Lebertransplantationen und tödlichem Ausgang wurden berichtet.
  • Die Anwendung bei Patienten mit mittelstarker bis starker Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh B und C) ist kontraindiziert.
  • Patienten mit Zirrhose sollten überwacht werden.
  • Patienten, die Anzeichen einer klinisch relevanten Leberdekompensation entwickeln, sollten die Therapie beenden.

Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument (zum Download in der Spalte rechts) entnommen werden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/health-professional-communication--hpc-/archive/dhpc-viekirax---ombitasvir--paritaprevir--ritonavir--und-exviera.html