Einschränkungen für die Anwendung
21.03.2016
Die Zulassungsinhaberin Gilead Sciences Switzerland Sàrl informiert:
- Idelalisib darf bei Patienten mit CLL nicht als Erstlinientherapie eingesetzt werden, wenn eine 17p-Deletion oder eine TP53-Mutation vorliegt.
- Alle Patienten sind für die gesamte Dauer der Behandlung mit Idelalisib prophylaktisch gegen Pneumocystis jirovecii-Pneumonie zu behandeln.
- Weitere Massnahmen zur Risikominimierung
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument (zum Download in der Spalte rechts) entnommen werden.