Wichtige sicherheitsrelevante Information bezüglich:
- einer Einschränkung der Indikation für Patienten mit metastasierendem kolorektalen Karzinom mit RAS Wildtyp
- Auftreten seltener Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse
03.12.2014
In Absprache mit Swissmedic informiert die Zulassungsinhaberin AMGEN Switzerland AG:
- Der Wildtyp RAS-Mutationsstatus (KRAS und NRAS) sollte vor Einleitung einer Therapie mit Vectibix® mittels einer validierten Testmethode durch ein erfahrenes Labor bestimmt werden.
- Bei Verdacht auf SJS oder TEN ist die Behandlung mit Vectibix® zu unterbrechen oder ganz zu beenden.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument (zum Download in der Spalte rechts) entnommen werden.