Name Arzneimittel: RetsevmoTM, Hartkapseln
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Selpercatinibum
Dosisstärke und Darreichungsform: 40 mg und 80 mg, Hartkapseln
Anwendungsgebiet / Indikation: Retsevmo als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen
- mit metastasiertem RET-fusionspositivem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
- mit fortgeschrittenem RET-fusionspositivem Schilddrüsenkarzinom, die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung einschliesslich radioaktivem Jod zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Retsevmo als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenem RETmutantem medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC), die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit Tyrosinkinaseinhibitoren zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Retsevmo wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen nicht untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
ATC Code: L01E
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 67862
Zulassungsdatum: 08.2.2021 (befristet)
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.