Name Arzneimittel: Aspaveli®, Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Pegcetacoplanum
Dosisstärke und Darreichungsform: 1080 mg, Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Aspaveli ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) indiziert, die unzureichend auf eine Behandlung mit einem C5-Inhibitor angesprochen haben (s. Abschnitt «klinische Wirksamkeit»).
ATC Code: L04AA54
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.15.0./Immunosuppressive Stoffe
Zulassungsnummer/n: 68674
Zulassungsdatum: 23.03.2023
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR
Kurzbericht Zulassung
SwissPAR – Aspaveli (PDF, 1 MB, 15.06.2023)First authorisation
SwissPAR – Aspaveli (PDF, 804 kB, 04.04.2025)Extension of therapeutic indication (01)
SwissPAR – Aspaveli (PDF, 875 kB, 26.01.2026)Extension of therapeutic indication (02)
Public Summary SwissPAR – Aspaveli®
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Summary report on authorisation – Aspaveli®
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