Les effets des processus de révision législative LPTh 2 et OPTh IV se sont déjà fait sentir sur l’exercice en cours du secteur Mise sur le marché. L’édition du séminaire « Informations réglementaires » de cette année sera consacrée en matinée aux expériences pratiques recueillies lors de la mise en œuvre, aux principaux enseignements qui en ont été tirés ainsi qu’au dialogue qui a été établi et que nous entendons maintenir. L’après-midi, nous mettrons ensuite davantage l’accent sur les aspects procéduraux liés à la mise sur le marché de médicaments. La table ronde sur le thème « Swissmedic - a first wave agency? », qui accueillera des représentants de divers groupes d’intérêt, proposera un nouveau format interactif de discussion autour du positionnement stratégique actuel et futur de l’institut.
Vous aurez également à nouveau la possibilité, à l’occasion du « Meet your Case Manager » désormais bien connu, de faire la connaissance de vos interlocuteurs chez Swissmedic. Nous aborderons aussi en parallèle, lors de séances en petits groupes, des questions particulières relevant de la réglementation des médicaments vétérinaires et des médicaments complémentaires et phytomédicaments.
Groupe cible
Cette séance s’adresse aux personnes s’occupant des aspects réglementaires des demandes d’autorisation de mise sur le marché et de modification de médicaments en Suisse lors de leur préparation et de leur envoi.
Langue
Les exposés auront lieu en allemand avec traduction simultanée vers le français.
Les présentations (transparents) seront projetées en français et en allemand et envoyées par courriel quelques jours avant la séance à tous les participants inscrits.
Frais de participation
- Frais de participation pour la journée entière (de 9h00 à 16h00) : CHF 500.00 par personne (pause-café et buffet inclus)
- Frais de participation pour les séances de 9h00 à 14h00 (¾ de journée) : CHF 350.00 par personne (pause-café et buffet inclus)
Inscription
Veuillez remplir le formulaire d’inscription ci-dessous.