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Maggio 2025

28.05.2025

BW610_20_025e_FO Form Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 23.05.2025)

26.05.2025

BW690_00_001defi_FO Ordine di certificati di esportazione per dispositivi medici (PDF, 1 MB, 26.05.2025)

MU680_20_009i_WL Incidente operatori economici (PDF, 399 kB, 20.05.2025)

ZL000_00_047e_WL Guidance document MAGHP Procedure (PDF, 609 kB, 22.05.2025)

21.05.2025

I-SMI.TI.22e Notifications according to Article 41, MPLO (PDF, 216 kB, 21.05.2025)

14.05.2025

MU105_00_809f_MB Aide-mémoire Cannabis destiné à des fins médicales (PDF, 703 kB, 01.05.2025)

ZL108_00_002i_WL Guida complementare Omologazione di medicamenti in co-marketing (PDF, 327 kB, 09.05.2025)

09.05.2025

BW301_10_003i_FO No-Objection Certificate (DOCX, 361 kB, 01.05.2025)

BW610_10_023e_FO Application simplified review MD (PDF, 1 MB, 09.05.2025)

BW610_10_025e_FO Application simplified review IVD (PDF, 1 MB, 09.05.2025)

MU680_20_017e_FO Manufacturer Incident Report (MIR), V7.3.1 (PDF, 223 kB, 08.05.2025)(obbligatorio a partire da novembre 2025)

MU680_20_815i_WL Guida complementare CH Guida Manufacturer Incident Report (MIR) (PDF, 410 kB, 06.05.2025)

01.05.2025

BW630_30_829i_WL Guida complementare Dispositivi medici in-house (PDF, 303 kB, 01.05.2025)

MU100_00_003i_MB Prodotti contenenti cannabidiolo (CBD) e altri cannabinoidi non soggetti alla legge sugli stupefacenti – Panoramica e guida attuativa (PDF, 412 kB, 01.05.2025)

ZL000_00_006i_VZ Elenco Documentazione da produrre (XLSX, 184 kB, 01.06.2025)

ZL000_00_020i_WL Guida complementare Requisiti formali (PDF, 1 MB, 01.06.2025)

ZL000_00_036i_WL Guida complementare Conformità alla GMP dei dei fabbricanti esteri (PDF, 334 kB, 01.05.2025)

ZL101_00_009i_WL Guida complementare Omologazione di medicamenti asiatici (PDF, 416 kB, 01.05.2025)

ZL103_00_002i_WL Guida complementare Omologazione con procedura di notifica di medicamenti omeopatici e antroposofici e di medicamenti della gemmoterapia senza indicazione (PDF, 621 kB, 01.05.2025)

ZL106_00_002i_FO Formulario Importazione di un medicamento per uso umano ai sensi dell’art. 14 cpv. 2 e 3 LATer (importazione parallela) (DOCX, 176 kB, 01.05.2025)

ZL106_00_888i_WL Guida complementare Importazione di un medicamento per uso umano ai sensi dell’art. 14 cpv. 2 e 3 LATer (importazione parallela) (PDF, 386 kB, 01.05.2025)

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