Informazioni incomplete sui blister perforati

Controllo dei modelli di testo di stampa dei blister perforati

20.09.2024

Nell’ambito dell’attività di sorveglianza del mercato di Swissmedic, sul mercato svizzero sono stati osservati casi in cui i fogli di chiusura per blister sono stati stampati in modo errato.

La guida complementare WL Dati sulle confezioni dei medicamenti per uso umano specifica nel capitolo 5.4.1 che »È consentito perforare i blister, a condizione che tutte le indicazioni (incl. numero di partita e data di scadenza) siano riportate su ogni casella contenente una dose unitaria».

Per garantire la sicurezza dei medicamenti, i titolari dell’omologazione sono invitati a controllare i modelli di stampa (Art Work template) dei blister perforati di tutta la loro gamma di prodotti. I blister perforati con cavità a dose singola devono recare il nome del preparato e l’etichetta variabile (EXP/LOT) su ogni singola dose separabile del blister («dose unitaria»). Swissmedic si riserva il diritto di verificare in un secondo momento la corretta attuazione.