07.01.2019
| Préparation | Timonil retard, comprimés à libération prolongée de 200 mg |
|---|---|
| No d'autorisation | 47127 |
| Principe actif | carbamazepinum |
| Titulaire de l'autorisaton | Desitin Pharma GmbH |
| Retrait des lots | 17003707, 17003711, 18001117 |
La société retire du marché jusqu’au niveau du commerce de détail les lots susmentionnés de la préparation Timonil retard, comprimés à libération prolongée de 200 mg. Dans le cadre du processus des contrôles de stabilité réguliers, une vitesse de libération légèrement diminuée, inférieure à la spécification, du principe actif carbamazépine a été constatée pour les lots mentionnés ci-dessus du produit Timonil retard, comprimés à libération prolongée de 200 mg. Les autres dosages de Timonil retard, comprimés à libération prolongée ne sont pas concernés par cette constatation.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.