04.04.2019
Préparation | Ponstan, suspension |
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No d'autorisation | 32710 |
Principe actif | acide méfénamique |
Titulaire de l'autorisation | Pfizer PFE Switzerland GmbH |
Retrait du lot | 1705804 |
Par précaution, la société Pfizer PFE Switzerland GmbH retire du marché le lot susmentionné de la préparation Ponstan, suspension jusqu’au niveau du commerce de détail.
II est motive par la ligne directrice Q3D de l'ICH sur la pollution elementaire et par le fait que, concernant le lot 1705804, les doses journalieres admissibles de plomb et de lithium (provenant de l'excipient pharmaceutique bentonite) ne peuvent etre respectees selon les prescriptions.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.