12.02.2016
| Préparation: | Methotrexat Farmos, solution pour administration parentérale |
| No d’autorisation: | 47785 |
| Principes actifs: | Methotrexatum |
| Titulaire de l’autorisation: | Orion Pharma SA |
| Retrait de lots: | 10 x 2 ml: 1614368, 1616685, 1645788 10 x 8 ml: 1622400, 1644356 |
Par mesure de précaution, la société Orion Pharma SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Methotrexat Farmos, Solution pour administration parentérale jusqu’au niveau du commerce de détail. Des analyses de stabilité réalisées au cours de la durée de conservation ont montré après 12 ou 18 mois que le pH de la solution injectable se situait légèrement en dehors des spécifications.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.