14.09.2010
Préparation: Ben-u-ron 125 mg, suppositoires pour nourrissons
No d'autorisation: 29'152
Principes actifs: paracétamol
Titulaire de l'AMM: Nutrimedis SA, Bulle
Retrait des lots: tous
L'entreprise Nutrimedis SA a décidé de retirer du marché tous les lots de la préparation Ben-u-ron 125 mg, suppositoires pour nourrissons, car les précisions relatives à l'âge qui figurent sur le cartonnage (3 à 12 mois) ne correspondent pas aux précisions correctes à cet égard (6 à 12 mois), que l'on peut lire dans la notice. La préparation est donc retirée du marché afin d'éviter toute erreur de dosage potentielle chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois.
Le rappel des lots est effectué au moyen d'un courrier envoyé par l'entreprise à tous les clients auxquels la préparation a été livrée.