Vaccino per l’immunizzazione attiva per la prevenzione di malattie invasive, infezione polmonare e otite media acuta causate da Streptococcus pneumoniae in lattanti, bambine e bambini di età compresa tra 6 settimane e 5 anni

Informazioni sul medicamento

Il medicamento Prevenar 20 contiene, come principi attivi, polisaccaridi di Streptococcus pneumoniae di sierotipo 1 / 3 / 4 / 5 / 6A / 6B / 7F / 8 / 9V / 10A / 11A /12F / 14 / 15B / 18C / 19A / 19F / 22F / 23F / 33F, coniugati con la proteina vettrice CRM 197 di Corynebacterium diphtheriae. Prevenar 20 è un vaccino pneumococcico, omologato per la prima volta da Swissmedic il 26.03.2024 per l’immunizzazione attiva^[1] per la prevenzione di malattie invasive (come ad esempio la sepsi) e polmoniti (infezioni polmonari) causate da Streptococcus pneumoniae (pneumococchi) in persone adulte di età pari o superiore a 65 anni.

Con la presente estensione dell’indicazione, Prevenar 20 può essere usato per l’immunizzazione attiva per la prevenzione di malattie invasive, polmonite (infezione polmonare) e otite media acuta causate da Streptococcus pneumoniae in lattanti, bambine e bambini di età compresa tra 6 settimane e 5 anni.

Per valutare la domanda di estensione dell’indicazione di Prevenar 20, Swissmedic ha tenuto conto delle valutazioni dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dei relativi testi dell’informazione sul medicamento.

Poiché i dati clinici sono stati valutati sulla base dei rapporti di valutazione dell’autorità estera, non sussistono tutti i presupposti per uno SwissPAR (Swiss Public Assessment Report) completo e un relativo Rapporto sintetico di omologazione. Swissmedic rimanda all’omologazione dell’autorità di riferimento estera (www.ema.europa.eu).

^[1] _{L’immunizzazione attiva è un processo in cui il sistema immunitario di una persona viene stimolato a sviluppare una risposta immunitaria contro un determinato agente patogeno.}

Maggiori informazioni sul medicamento

Informazione per il personale medico-sanitario:

Per altre domande, rivolgersi alle/ai professioniste/i della salute.

^{Lo stato di questa informazione corrisponde a quello dello SwissPAR. Le nuove conoscenze acquisite sul medicamento omologato non sono incluse nel Rapporto sintetico di omologazione.}

^{I medicamenti omologati in Svizzera sono monitorati da Swissmedic. In caso di nuovi effetti indesiderati riscontrati o di altri segnali rilevanti per la sicurezza, Swissmedic adotterà le misure necessarie. Swissmedic si occuperà di registrare e pubblicare qualsiasi nuova conoscenza acquisita concernente aspetti che potrebbero compromettere la qualità, l’efficacia o la sicurezza di questo medicamento. Se necessario, l’informazione sul medicamento sarà modificata.}