Medicamento (soluzione iniettabile in siringa preriempita) per il trattamento della malattia della pelle «psoriasi a placche» nelle persone adulte
Public Summary SwissPAR dello 03.02.2023
Bimzelx® (principio attivo: bimekizumab)
Prima omologazione in Svizzera: 27.10.2022
Indicazioni per l’omologazione
Il medicamento Bimzelx contiene il principio attivo bimekizumab ed è una soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Bimzelx è usato per il trattamento di persone adulte affette dalla malattia della pelle «psoriasi a placche» che provoca, tra l’altro, dolore, prurito e desquamazione della pelle. Bimzelx allevia questi e altri sintomi della malattia.
Per valutare la domanda di omologazione del medicamento Bimzelx con il principio attivo bimekizumab, per determinati aspetti come i dati clinici, Swissmedic ha tenuto conto della valutazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dei relativi testi di informazione sul medicamento.
Poiché i dati clinici sono stati valutati sulla base del rapporto di valutazione pubblicamente disponibile dell’autorità estera, non sussistono tutti i presupposti per uno SwissPAR (Swiss Public Assessment Report) e un relativo Public Summary SwissPAR. Swissmedic rimanda all’omologazione dell’autorità di riferimento estera.
Maggiori informazioni sul medicamento
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Bimzelx® (principio attivo: bimekizumab) (PDF, 185 kB, 03.02.2023)Prima omologazione
Lo stato di questa informazione corrisponde a quello dello SwissPAR. Le nuove conoscenze acquisite sul medicamento omologato non sono incluse nel Public Summary SwissPAR.
I medicamenti omologati in Svizzera sono monitorati da Swissmedic. In caso di nuovi effetti indesiderati riscontrati o di altri segnali rilevanti per la sicurezza, Swissmedic adotterà le misure necessarie.
Swissmedic si occuperà di registrare e pubblicare qualsiasi nuova conoscenza acquisita che possa compromettere la qualità, l’effetto o la sicurezza di questo medicamento. Se necessario, l’informazione sul medicamento sarà modificata.