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October 2026

01.10.2026

I-301.AA.05-A17e Application establishment licence for medicinal products or TP/GT/GMO (PDF, 285 kB, 01.10.2026)

I-301.AA.05-A03d Formular Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 457 kB, 01.10.2026)

BW630_40_001e_HB Handbook swissdamed User Guide Actors (PDF, 3 MB, 01.10.2026)

BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 4 MB, 01.10.2026)

ZL003_00_003df_VZ Mitgliederverzeichnis HMEC (PDF, 184 kB, 01.10.2026)

ZL101_00_012e_WL Guidance document Authorisation biosimilar (PDF, 340 kB, 01.10.2026)

ZL106_00_888e_WL Guidance document Import of a human medicinal product according to Art. 14 para. 2 and 3 TPA (parallel import) (PDF, 378 kB, 01.10.2026)

MU680_10_014d_FO Vigilance-Kontaktperson für Medizinprodukte - Mutation (PDF, 1 MB, 01.10.2026)Document only available in German, French or Italian

MU600_00_008e_MB Terms of Reference - Round Table on Medical Technology (PDF, 248 kB, 01.10.2026)

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