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October 2026

26.10.2026

MU600_00_007e_MB Products without an intended medical purpose (PDF, 746 kB, 14.10.2026)

14.10.2026

OS000_00_033e_Information Sheet Set Up AGOV Login and Obtain Access to eMessage (Self-Registration Onboarding) (PDF, 2 MB, 13.10.2026)

12.10.2026

OS000_00_005e_MB eMessage functions (PDF, 246 kB, 12.10.2026)

OS000_00_033e_Information Sheet Set Up AGOV Login and Obtain Access to eMessage (Self-Registration Onboarding) (PDF, 2 MB, 13.10.2026)

07.10.2026

IN615_10_004d_CL Checkliste für die Inspektion von Systemen der Vigilance betreffend Medizinprodukten (PDF, 710 kB, 23.09.2026)

01.10.2026

I-301.AA.05-A17e Application establishment licence for medicinal products or TP/GT/GMO (PDF, 285 kB, 01.10.2026)

I-301.AA.05-A03d Formular Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 457 kB, 01.10.2026)

BW630_40_001e_HB Handbook swissdamed User Guide Actors (PDF, 3 MB, 01.10.2026)

BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 4 MB, 01.10.2026)

ZL003_00_003df_VZ Mitgliederverzeichnis HMEC (PDF, 184 kB, 01.10.2026)

ZL101_00_012e_WL Guidance document Authorisation biosimilar (PDF, 340 kB, 01.10.2026)

ZL106_00_888e_WL Guidance document Import of a human medicinal product according to Art. 14 para. 2 and 3 TPA (parallel import) (PDF, 378 kB, 01.10.2026)

MU680_10_014d_FO Vigilance-Kontaktperson für Medizinprodukte - Mutation (PDF, 1 MB, 01.10.2026)Document only available in German, French or Italian

MU600_00_008e_MB Terms of Reference - Round Table on Medical Technology (PDF, 248 kB, 01.10.2026)

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